搞“自研”的CRO公司, 能否迎来价值重估?
- 2025-07-22 10:31:39
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港股创新药今天又创新高,恒生医疗保健指数大涨5%,乐普生物涨超26%,康方生物涨超10%,再创历史新高,三生制药盘中涨超9%再创历史新高,科伦博泰生物涨超8%同样再创历史新高。
创新药主要有内外两个逻辑,外因是海外大额BD预期,内因是国家支持创新药发展的政策持续出台。接下来的2025年医保谈判、集采优化等政策推进,政策面和资金面双重驱动,创新药板块股价还会持续保持强势。
CRO行业是帮创新药企业做新药研发外包业务的,属于创新药行业里卖铲子的。行业“一哥”药明康德上半年业绩炸裂,净利润翻倍(有30多亿非经常性损益)。一年之前的药明还因为新冠项目拖累业绩,又被美国《生物安全法案》被大幅杀估值。如今药明康德业绩重回高增长的,股价从底部上来也已经翻倍。
CRO最大的不确定性来自于海外,药明、康龙、泰格,多的有70%~80%的收入来自海外,少的也有50%~60%的收入来自海外。很多人因为看不清也就错过了低位布局的机会。
阳光诺和
公司上市刚好抓住了2021年医药大牛市的尾巴,2个月股价涨了1倍多,上市4年里有3年多都在调整,股价从最高到最低的跌幅超过80%,924行情到现在也以震荡为主。
公司收入全部来自CRO,基本都来自国内,主营药物临床前(药学研究服务)及临床综合研发服务CRO(临床试验和生物分析),收入占比基本对半,不过临床前业务的毛利率更高,贡献利润比例超过60%。
从业绩来看,2019年到2023年,阳光诺和的增速非常快,利润复合年均增长率达到40.8%,赶上了CRO红利期并成功上市。但2023年开始业绩增速明显下降了,2024年利润还出现了负增长。阳光诺和的业绩基本代表了CRO行业这些年的业绩趋势。
“CRO+自研”一体化转型
最近几年行业周期下行,公司为了稳定业绩,开始围绕创新药、改良型新药、仿制药开展自研。去年研发费用已经快赶上净利润的规模了,虽然短期现金流压力大增,但有长期战略意义。比如降低单一业务风险,一旦转型创新药成功,将打开公司增长天花板,估值逻辑也将重构。不过这属于长期逻辑,目前的影响有限。
2024年底,公司研发项目累计超430项,其中新立项自研项目达89余项。在研产品主要应用在镇痛、肾病与透析、肿瘤辅助、心脑血管、抗菌用药等适应症领域,有多个在研项目在国内还没有相同产品上市,市场前景不错。未来随着公司研发投入逐步兑现,叠加公司特色的权益分成模式,长期发展值得期待。
公司目前有14款新药获批进入临床试验,176项药品申报上市注册受理。其中3个品种4个适应症处于临床研究阶段,包括STC007的术后镇痛和尿毒症瘙痒适应症,STC008的肿瘤恶病质适应症。另外,与艺妙神州合作研发的ZM001治疗中重度SLE已处于临床一期。NHKC-1、BTP0611等改良型新药进展也较快,目前有3款口服缓释制剂临床,另有4款计划2025年提交IND。
STC007注射液:目前具有手术后镇痛和尿毒症瘙痒两个适应症,手术后镇痛适应症进展较快,已完成II期临床试验,数据结果达成预期目标,即将开启三期临床试验。尿毒症瘙痒适应症也已进入二期临床试验阶段。
据预测,全球术后疼痛市场规模将从2023年的400.9亿美元增长至2031年的603.6亿美元,2024-2031年期间的复合年增长率为5.25%。现在销售较大的止痛药物多为阿片类药物,成瘾性限制了临床的应用。STC007为外周kappa受体的选择性激动剂,可避免中枢阿片类药物常见的呼吸抑制、便秘及成瘾等副作用。凭借出色的安全性和成药性,STC007未来在疼痛和瘙痒治疗市场的前景不错。
7月2日公司发布公告,公司与上海乐旷惠霖医药就共同开发STC007(镇痛适应症)达成合作并签署相应的《技术开发(合作)合同》,里程碑付款累计总金额2亿元(含税)。项目处于临床三期阶段,估值10亿元,授权20%权益,首付款1亿元,待达到研发节点后支付1亿元里程碑款。
STC008注射液:主要适应症为治疗晚期实体瘤相关的肿瘤恶液质,已进入一期临床试验阶段。这是一种在肿瘤患者中常见的严重并发症,据vantage预测2032年全球市场规模达40亿美元,潜力巨大。目前这个靶点国内尚为空白,如果公司研发顺利,将实现国内零的突破。
业绩预期和估值情况
公司现在只有60亿的市值,由于2025年一季度业绩下滑59%,估值上升到45倍PE-TTM。不过市场依旧看好公司,一致预期2025年利润2.11亿(均值),今年估值就是28倍PE,对于医药公司来说算合理或者偏高一点。2026年的一致预期是2.59亿,对应23倍PE估值。
业绩方面还可以参考公司的股权激励草案。按公司激励计划,首次授予部分公司层面的各年度业绩考核目标((公司层面属系数100%)为第一个属系期((1)2025年IND不少于3项;启动3项新的临床试验(包括I-III期临床试验,以实现首例入组为标准)(2)以2024年营业收入为基,2025年营业收入增长率不低于10%;第二个属系期((1)2026年IND不少于3项;启动3项新的临床试验(包括I-III期临床试验,以实现首例入组为标准)(2)以2024年营业收入为基,2026年营业收入增长率不低于20%。
小结
阳光诺和是一家规模较小又专注国内的CRO公司,国内创新药支持政策的密集出台,阳光诺和为代表的国内临床 CRO 企业有望收获政策红利。
公司目前处于业务转型期,自主立项400多项产品储备,顺利的话,以STC007为代表的研发管线价值将逐渐被市场发掘;随着创新药品种逐步上市,公司未来确实存在被价值重估的机会。但短期的重点还是关注什么时候业绩能出拐点。